歐盟委員會(huì)發(fā)布了三份指導(dǎo)文件，以協(xié)助制造商在以下三個(gè)領(lǐng)域增加基本醫(yī)療設(shè)備和材料的生產(chǎn)：口罩和其他個(gè)人防護(hù)設(shè)備（PPE），免洗型手部清潔劑和手部消毒劑的生產(chǎn)以及3D打印。冠狀病毒爆發(fā)的背景。它還宣布，未來(lái)幾天還將提供有關(guān)醫(yī)療器械的指導(dǎo)文件。這些文件還旨在幫助制造商和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)確保這些產(chǎn)品符合必要的安全標(biāo)準(zhǔn)并有效。

內(nèi)部市場(chǎng)專員蒂埃里·布雷頓（Thierry Breton）說(shuō)：

      我們正在迅速采取行動(dòng)，并動(dòng)員業(yè)界在整個(gè)歐洲增加和創(chuàng)建用于緊急衛(wèi)生材料和防護(hù)設(shè)備的新生產(chǎn)線。許多公司已經(jīng)在這樣做了，我們正在幫助他們確保不僅可以快速完成這項(xiàng)工作，而且還可以確保其產(chǎn)品符合所有必要的安全標(biāo)準(zhǔn)。

三本指南

1.第一份指南可幫助制造商在將新產(chǎn)品進(jìn)口到歐盟之前，或啟動(dòng)新的或改建現(xiàn)有設(shè)施以生產(chǎn)防護(hù)設(shè)備（如口罩，手套和手術(shù)衣）之前，評(píng)估適用的法律和技術(shù)要求，以應(yīng)對(duì)緊迫的需求。冠狀病毒爆發(fā)。今天發(fā)布的指南詳細(xì)介紹了適用的歐盟法律框架，并向制造商提供了有關(guān)采取具體步驟以將其產(chǎn)品投放到歐盟市場(chǎng)的建議。它還說(shuō)明了國(guó)家機(jī)構(gòu)，特別是市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)在確保原產(chǎn)于歐盟市場(chǎng)的第三國(guó)設(shè)備的健康和安全水平方面的作用。

2. 第二份文件旨在為經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商（包括中小型企業(yè)）提供有關(guān)將水醇凝膠在歐盟市場(chǎng)投放的適用法律框架（即《化妝品產(chǎn)品法規(guī)》或《殺菌產(chǎn)品法規(guī)》）和可以向用戶提出的權(quán)利要求。它旨在回答委員會(huì)從化妝品經(jīng)營(yíng)者和其他行業(yè)的運(yùn)營(yíng)商那里經(jīng)常收到的問(wèn)題，這些經(jīng)營(yíng)者正致力于提高或轉(zhuǎn)換這些產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。

3. 第三份指南就在冠狀病毒爆發(fā)期間用于醫(yī)療用途的3D打印和3D打印產(chǎn)品的合格評(píng)定程序提供了指導(dǎo)。該文件旨在詳細(xì)介紹適用于這些產(chǎn)品的歐盟法律框架，并舉例說(shuō)明制造商可能使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以便將符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品投放到歐盟市場(chǎng)。