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歐盟CE標記流程的7個步驟

tangxie520 標準法規 2020-07-20 2748 0

CE認證標記流程的7個步驟,根據相關指令及其產品安全要求,CE標記過程可能包括以下幾個或全部步驟:

步驟1:識別相關的CE標記指令

歐盟指令規定了產品進入歐盟單一市場必須滿足的基本要求;每個CE標志指令都是法律文件,大多數非食品產品都屬于至少一項CE標志指令的范圍,因此,此類產品的制造商有義務通過CE標志過程;在某些情況下,某個產品將屬于兩個或多個指令的范圍,制造商必須遵守所有適用指令的相關要求,才能獲得CE標志認證。


要確定適用于產品的指令,請先回答以下問題:

誰將是產品的用戶?

1.安裝/使用產品的條件是什么?

2.該產品適用于家庭或工業/農業用途嗎?

3.產品將在哪里出售?(某些歐盟國家仍然有某些國家規定)

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第二步 選擇相關標準

除了標識相關的CE標記指令外,想要將產品投放市場的制造商還必須標識適用的標準;這些文檔指定了產品必須滿足必要的要求和技術規格才能滿足相關CE標記指令的安全要求。有許多“批準”的標準可以滿足每個CE標記指令的基本要求,這些標準稱為協調標準;一個標準可以與一個或多個指令協調。


第三步 公告機構評估

公告機構是經過歐盟認證的組織,負責評估某些類型產品的CE符合性;這些機構執行與合格評定有關的任務,例如審查技術文件和測試報告或檢查生產設施。每個歐盟指令都說明產品是否需要通過認證機構評估才能獲得CE標志認證,作為制造商或進口商,至關重要的是要知道相關指令的要求,因為并非所有產品都必須具有認證機構評估。


第四步 實驗室測試

一些產品需要在外部實驗室進行測試,以驗證它們是否符合相關歐盟指令的要求;但是,根據適用的產品安全要求,有時可以在內部進行測試。CE標記過程的這一步驟通常涉及進行風險分析和創建風險管理文件。


步驟5.編譯技術文檔

作為CE標記過程的一部分,制造商必須匯編技術文檔。本文檔的內容在相關的CE指令中說明,最后,文檔應證明產品符合CE標記法規。

該技術文檔也被稱為一個技術文件,它包含有關產品設計,生產和使用的信息。換句話說,它包含表明帶有CE標記符號的產品符合基本產品安全要求所必需的一切。

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第六步 創建符合性聲明

準備好技術文檔后,制造商必須正式聲明產品符合適用的CE標志指令的所有相關產品安全要求。這是通過創建并簽署合格聲明來完成的。

合格聲明是法律文件,產品制造商通過該文件聲明產品符合相關CE指令中的基本要求。負責通過和通過CE標記過程的人員應在文件上簽名。通常是公司的首席執行官或產品所有者。


第七步。產品標記和標簽

CE標記過程的最后階段是制造商需要注意產品標記的時候,CE標志符號必須粘貼在產品表面或其數據板上以及包裝上,正確的標記以及“符合性聲明”可證明產品完全符合CE標記法規。


制造商應遵循以下標簽規則:

1.CE標志符號必須由字母“ CE”組成。

2.如果減少或擴大CE標記,則應保持法定比例。

3.該符號必須采用可見且清晰的形式。

4.如果實際上不可能在產品本身上粘貼CE標記(由于尺寸或設計的原因),則制造商可以在包裝上或任何隨附的文檔中放置該符號。

5.標記必須是耐用的,以便可以抵抗外部因素。

6.CE標志的不同組成部分(字母)的高度應近似相等,且不得小于5 mm。


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